Наборы для обнаружения карциноэмбрионального антигена CEA CLIA

ПРИНЦИП ИСПЫТАНИЯ Сэндвич-метод:  

Антитела CEA, меченные FITC, и пара антител CEA, меченные AP, связываются с антигеном CEA в  образце, контроле или калибраторе и образуют сэндвич-комплекс. Затем добавьте магнитные шарики, связывающиеся  с Anti-FITC, благодаря специфическому связыванию между FITC и Anti-FITC, комплекс будет  связан с магнитными шариками. Тогда весь комплекс будет захвачен внешним приложенным  магнитным полем и отделён от несвязанного вещества. После промывки добавьте субстрат. Субстрат  будет каталитически расщепляться под действием фермента и образовывать нестабильный  промежуточный продукт в возбужденном состоянии. Когда промежуточное соединение в возбужденном состоянии возвращается в основное состояние, оно  испускает фотоны и совершает светоизлучающую реакцию. Затем анализатор CLIA измерит  силу света и подсчитает результаты с помощью программного обеспечения, сравнивая силу света с пороговым  значением, чтобы определить, существует ли соответствующее антитело.  

ПРОСЛЕЖИМОСТЬ И КАЛИБРОВКА  

1) Прослеживаемость  

Для выполнения точной калибровки мы предоставили тестовые калибраторы, стандартизированные в соответствии с  Национальным стандартом иммуноанализа карциноэмбриональных антигенов Национальными институтами  контроля пищевых продуктов и лекарств.

2) Повторная калибровка по 2 или 6 точкам. Посредством измерений калибраторов предварительно заданная эталонная кривая корректируется (повторно калибруется) до нового,  специфичного для прибора уровня измерения при каждой калибровке.  

3) Частота повторной калибровки  

⚫ После каждой замены лотов (Reagent Integral или субстратных реагентов).  

⚫ Каждую неделю и/или каждый раз при использовании нового Integral (рекомендация).  

⚫ После каждого обслуживания анализатора CIA Fully Auto.  

⚫ Если органы управления выходят за пределы ожидаемого диапазона.