Набор для анализа сыворотки Cardiac Troponin I (hs-cTnI) для автоматического иммунологического анализатора в Cardiac Marker

[НАЗНАЧЕНИЕ]

Набор предназначен для количественного определения  Сердечный тропонин I (cTnI) в сыворотке человека.

Методd может использоваться для образцов в диапазоне  0,02-100,00 нг/мл.

【Ожидаемое использование】

Для количественного определения тропонина I (cTnI) в сыворотке человека in vitro.Сердечный тропонин (cTn) (включая cTnI и cTnT) при острой коронарной болезни
Это также имеет важное клиническое значение для стратификации риска ОКС.Когда клеточная мембрана миокарда неповреждена, cTnI и cTnT не могут проникнуть через клеточную мембрану и попасть в кровообращение, поэтому кровь здоровых людей не содержит или содержит очень низкие количества cTnI и cTnT., cTnT диффундировал в интерстиций и раньше появлялся в периферической крови.Сердечный тропонин появляется раньше (через 3–12 часов) от начала заболевания, сохраняется в течение длительного времени (4–10 дней), обладает высокой чувствительностью и специфичностью при повреждении миокарда.В настоящее время это лучший точный маркер для диагностики ОИМ.

Тропонин I является специфическим и чувствительным маркером для выявления повреждения миокарда.Повышенные уровни тропонина (выше порогового значения) в течение 4-12 часов острой ишемии миокарда обладают высокой специфичностью и чувствительностью для диагностики острого инфаркта миокарда.Согласно общему протоколу ESC и ACC – новое определение инфаркта миокарда (который дает определение инфаркта миокарда и надежность тестов cTnl), ОИМ определяется как: концентрация тропонина I, превышающая 99% доверительный интервал контрольной группы. Любой случай. стандартных порогов.Следовательно, приемлемая (общая) погрешность при 99% доверительном интервале для каждого анализа должна быть определена как: не более 10%.Концентрации тропонина достигают пика в течение 14–36 часов после острого инфаркта и остаются высокими в течение 7 дней.Серийное определение концентрации тропонина I рекомендуется пациентам с подозрением на повреждение миокарда.

В то же время cTnI является предпочтительным маркером для стратификации риска, и, если это возможно, все пациенты с подозрением на ОКС должны быть проверены на cTn.Прогнозируется, что у пациентов с клиническими симптомами, соответствующими ОКС, пиковое значение cTn выше 99-го процентиля нормальной референтной популяции связано с повышенным риском смерти и рецидива ишемических событий.

Современные клинико-лабораторные методы определения тропонина I включают иммуноферментный анализ, метод коллоидного золота, флуоресцентный иммуноанализ и хемилюминесцентный метод.

【Принцип проверки】

В этом наборе принят принцип прямого сэндвич-метода, используются магнитные микрочастицы в качестве твердой фазы иммунной реакции, а также используется метод хемилюминесцентного иммуноферментного анализа и хемилюминесцентный измерительный прибор для определения содержания cTnI в сыворотке человека.

Технический принцип таков: меченные флуоресцеином изотиоцианатом (FITC) мышиные моноклональные антитела против cTnI и меченные щелочной фосфатазой (AP) парные мышиные моноклональные антитела против cTnI и образцы, калибраторы или средства контроля качества.cTnI связывается с образованием комплекса «сэндвич».Затем добавляли магнитные частицы, связанные с козьим антителом против изотиоцианата флуоресцеина (FITC), и иммунные комплексы антиген-антитело связывались с магнитными частицами посредством специфического связывания антитела против FITC с FITC.

Под действием внешнего магнитного поля комплекс, образующийся в результате иммунной реакции, отделяется от других несвязавшихся веществ, и после отмывки комплекса добавляется ферментативный хемилюминесцентный субстрат (производное адамантана).Субстрат каталитически расщепляется под действием фермента с образованием нестабильного промежуточного продукта в возбужденном состоянии.

Когда промежуточное возбужденное состояние возвращается в основное состояние, фотоны испускаются, образуя реакцию люминесценции, и интенсивность люминесценции реакции может быть обнаружена с помощью хемилюминесцентного прибора.В диапазоне измеряемых длин волн (230–700 нм) интенсивность люминесценции пропорциональна содержанию cTnI в образце, а концентрацию cTnI в образце можно рассчитать путем подбора модифицированного четырехпараметрического логистического уравнения.